随着高活性、高致敏性、高毒性类的新药需求日益旺盛,制药类公司对生产人员的人身安全防护愈发重视,也对制药设备高密闭化提出了严格的要求。当前,国内高密闭胶囊填充机的发展仍处于摸索阶段,开发困难主要集中于结构复杂、运动部件繁多,不利于在位清洗和动态密封,因而职业防护等级水平较低。
为了更好地满足市场需求,迦南科技从用户立场出发,组织项目团队潜心钻研,攻坚克难,研发了CAPC高密闭系列胶囊填充机。作为公司开发的新一代胶囊填充机,CAPC高密闭系列胶囊填充机最/大/程度满足了GMP与CE 安全等设计理念,采用多种卫生级材料和高/端品牌配件,通过*的设计确保设备持续稳定地高密闭生产。
目前,该系列胶囊填充机的各项填充数据达到行业领/先水平,其中空胶囊上机率达99.98%,装量精度达到国际一/流水平,尾料残余小。同时,迦南科技陆续开发了CAPC700/1200型号的胶囊填充机。不同于市面上主流的胶囊机加隔离器传统简单的组合,迦南科技坚持奉行“为客户创造价值”的理念,通过全/方位的密闭设计,致力于为客户提供优质高效的解决方案。
生产密闭
迦南科技高度重视零部件在复杂运动过程中的密封问题,采用国际/先/进的动态密封技术,保证机械结构的密闭。对进出料与外部设备的密封连接做到精益求精,确保物料转运过程密闭安全。此外,公司还开发了开机密闭自检程序,确保设备在安全状态下才能进行生产。
清洁密闭
市面上主流的高密闭胶囊填充机均采用WIP在位润湿。迦南科技另辟蹊径,通过增加超声波清洗站,将零部件拆卸转运到超声波清洗池内进行*清洗,做到*无残留,实现了高等级职业防护。
为了避免高精密零件在转运过程中的磕碰,设置了拆卸零件专用的清洗篮架。其余不拆卸部分则用固定喷枪和手工喷枪进行清洗或润湿;高台设计避免了生产过程中的积粉及清洁过程中的积水,可以延长密封件的使用寿命。
故障密闭
当出现停电、故障等突发情况时,充气密封维持24小时以上的持续保压,依然可以保持密闭状态。机内设有独立的进排风系统,应用了密闭传递舱等技术,能快速实现故障查找和维护。
模块化设计
取消清洗站可作为普通型WIP高密闭胶囊机使用,用常规防护罩代替隔离器,可作为常规胶囊填充机。当作为常规胶囊填充机时,该机可发挥进出料密封和工位密封的优势,减少生产过程中的漏粉和扬尘对生产效率和设备寿命的影响。
迦南科技还委托国际权/威的第三方检测机构进行官/方认证,设备在连续生产过程中满足OEB5需求。